妇女节宫颈癌防治受关注,全国人大代表徐萍:建议将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划 环球观天下

2023-03-09 14:07:36来源:杭州日报


【资料图】

3月8日妇女节之际,全国人大代表徐萍建议将国产二价HPV疫苗(万泰馨可宁)纳入免疫计划,让女性健康议题和宫颈癌防治再度引发广泛关注。截止目前,全国已经有济南、厦门、成都、鄂尔多斯等近十个地级市推行免费HPV疫苗接种规划。近日,石家庄和唐山宣布正式启动14周岁女孩免费接种国产二价HPV疫苗项目,海南、广东等省份的HPV疫苗接种计划也将在2022年内启动。

此外,多位人大代表建议加强宫颈癌防治的科普宣传,提高群众对HPV疫苗的认识,尤其需要改变当前盲目等待高价疫苗的误区,实现“早接种、早受益”,加强推广保护率高、性价比好的国产二价HPV疫苗。

在HPV疫苗供给方面,生产规模及批签发规模都呈快速增长态势。2022年1月,首个国产HPV疫苗万泰馨可宁批签发创新高,共36批次,预计对应批签发剂次接近300万剂。随着供应疫苗数量的进一步提升,2022年中国HPV疫苗接种和宫颈癌防治将加速推进。

“不少女性朋友看到HPV疫苗分为二价、四价、九价,就开始纠结到底接种哪种更好。”中华医学会妇产科分会常委、天津医科大学总医院妇产科主任医师薛凤霞在接受采访时表示,“引起宫颈癌的主要就是16和18型HPV,其实接种二价疫苗就能起到预防作用了,可根据疫苗对年龄的限制选择相应的疫苗,没必要盲目等更多价,更没必要过度纠结于几价。疫苗越早打越好,与其等待、纠结,不如趁早行动,千万别错过远离宫颈癌的宝贵机会。”

为何建议将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划?全国人大代表徐萍在接受《中国妇女报》采访时表示,“从公共卫生角度分析,二价、四价、九价HPV疫苗在免疫原性和预防效果方面无显著差别。如果以预防宫颈癌为目的,二价国产HPV疫苗完全可满足需求,且费用成本合理。”徐萍发现,目前我国适龄女性宫颈癌疫苗接种率整体较低,尤其是青少年群体。

“一方面许多家长对青少年预防宫颈癌的认识不足,认为宫颈癌离孩子很远,暂时没有接种必要;另一方面,家长错误的认为13~15岁女性使用九价进口HPV疫苗最可靠,致使九价疫苗一苗难求。”她指出,我国是继美国和英国之后第三个实现HPV疫苗自主供应的国家,在疫苗的安全性和预防效果指标上,国产疫苗的效果均与进口疫苗相当,且价格便宜一倍,经济负担和市场供应方面相对占优势。由此,徐萍建议,将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划,以13岁~15岁女生为重点实施自愿免费接种对象。

此外,从国内的临床数据来看,超过八成的宫颈癌是由HPV16和HPV18这两种高危型引起的。这也是首个国产HPV疫苗(万泰馨可宁)专门针对HPV16和HPV18研发的原因。作为首支由发展中国家拥有完全自主知识产权并通过世界卫生组织PQ的HPV疫苗,国产HPV疫苗万泰馨可宁在预防HPV16、HPV18型癌前病变和持续感染方面的保护率表现突出,其中在预防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,国产疫苗保护率(95%置信区间)更是达到100%(55.7-100)。

当前,HPV疫苗在国内采用自费自愿的原则接种,国产二价HPV疫苗价格为329元/针。如果为9至14岁女孩接种,仅需接种2剂次,全程费用为658元;如果为14周岁以上女孩接种,则需接种3剂次,全程费用为987元,不及进口疫苗价格的一半。突出的保护率和更高的性价比,有助于国产HPV疫苗惠及更广泛的人群。

在疫苗供应方面,国产HPV疫苗的产能爬坡进展顺利。2022年1月,万泰馨可宁批签发批次创新高,共36批次,预计对应批签发剂次接近300万剂。

在过去的2021年,万泰馨可宁批签发为163批次,预计批签发剂次接近1000万剂。截至2021年11月,馨可宁覆盖全国2453个区县的CDC(疾病预防控制中心),覆盖率超过85%。随着万泰二价HPV疫苗预灌封包装产线和西林瓶包装扩大产线规模去年获得国家药监局批准,万泰馨可宁设计产能将达到3000万支/年,预计2022年将有效缓解HPV疫苗供应不足的情况。

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